一批藥企 宣布停產

發布日期:2021-03-22 瀏覽次數:595

來源: 賽柏藍 

1

連續三家藥企停產

日前,江西省藥監局連續發布3則停產公告。

公告顯示,江西長江藥業有限公司,江西眾心堂制藥有限公司和江西綠色制藥有限公司因企業自身原因,向省藥監局局報告停產藥品。該公司如需恢復生產藥品,應向藥監局局提出申請,經確認符合藥品生產條件后方可恢復生產。

賽柏藍查詢企查查后得知,江西長江藥業有限公司是于一九九四年成立,由九江清源集團控股的贛北地區獨家中外合資制藥企業;公司的經營范圍生產經營醫藥制劑(大容量注射劑),醫藥酒精和消毒劑分裝(限分支機構)。

而江西眾心堂制藥有限公司集研發、生產、銷售于一體,產品涵蓋中成藥、西藥制劑、保健品、中藥飲片、中藥材、醫療器械等。擁有小容量注射劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等生產劑型。

企查查消息顯示,該企業于2020年2月13日分別撤回了對外投資,分別是持股100%的江西云山制藥廠有限責任公司和持股50%的江西知音藥業有限公司

此外,另據企查查消息,江西綠色制藥隸屬江西省綠色工業(集團)公司,是集科研開發與生產經營為一體的現代制藥企業。擁有一大批醫藥、生物、保健、食品工程技術人員,致力于茶葉藥用、保健、食用功能的研發與生產。

2

一個月,超過30家藥企停產

據醫藥觀察家網統計,這一個月以來,已有超過30家企業停產。

比如安徽省藥監局在3月8日連發兩則藥品生產企業日常監督檢查信息通告。作為此次唯一一家被查不合格的生產企業——某中藥飲片有限公司,由于存在嚴重缺陷1項、主要缺陷0項、一般缺陷13項被藥監局公示,目前該藥企已自行停產。

廣東省藥監局在3月3日發布公告,廣州某健康醫療科技有限公司、廣州某電子科技有限公司、廣州某醫療科技有限公司質量管理體系存在嚴重缺陷,不符合醫療器械生產質量管理規范相關規定。責令這些企業立即針對發現的問題停產整改。

2月24日,河北省藥監局發布了一則關于35家企業《藥品生產許可證》的注銷公告,被注銷的藥企主要包括9家藥用輔料生產企業、5家中藥飲片企業、6家原料藥企業、4家片劑生產企業、2家注射劑生產藥企及其多家制劑、醫用氣體生產的企業。

從上述公告來看,除了企業自行停產、質量管理體系存在缺陷等原因外,也有藥企是主動、被動注銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》。

根據賽柏藍此前梳理,《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》等不同的情況將導致不同的后果。

此外,值得注意的是,根據《藥品生產監督管理辦法》相關要求,從事藥用輔料生產活動,無需取得《藥品生產許可證》,除了藥用輔料生產企業可以繼續生產,一般藥企銷證后將不能從事藥品生產活動。

實際上,仔細查詢上述一些藥企的經營情況,部分藥企有較高的司法風險和經營風險:比如有企業當前被法院列為失信被執行行業、因自身失信被限制高消費、該企業也因未按時履行法律義務被法院強制執行……總的來說,也有一些企業或因自身生產經營出現問題,債務難以償還,最終只能先停產來度過眼前危機。

3

行業瞬息萬變,適者生存

資料顯示,我國仿制藥行業集中度低,批文扎堆嚴重:2018年我國共有醫藥企業4441家,遠多于美國等發達國家,產能過剩。據了解,樣本醫院市場TOP10企業,其銷售額占比僅21.5%,若剔除進口專利藥,則比例更低。

僵尸批文扎堆的現象也十分明顯,以首批289品種為例,批文數合計高達17740個,其中復方磺胺甲惡唑片批文數量達895個,此前審批標準低導致仿制藥批文扎堆,質量和療效參差不齊,進而降低醫保資金使用效率。

某種程度上,作為一個嚴格政策導向的行業,如今中國醫藥行業已經進入了轉型升級的時代,企業之間的優勝劣汰已經開始。

此前麥肯錫認為,中國醫藥市場的迅速發展是機遇,但也帶來挑戰,這進一步加速了仿制藥市場格局的變化。

比如,仿制藥一致性評價和醫保改革對成熟產品構成價格壓力;醫藥企業將把創新藥定為未來產品組合的重心,創新產品價值的實現將受準入和醫保談判的影響;中國市場逐漸成為醫藥企業的戰略中心……

再加上疫情作為行業催化劑,不出意外,仿制藥市場洗牌加劇,頭部企業優勢明顯,或出現新的超級巨頭,而小的仿制藥企將會被合并,或被淘汰。

文章推薦
  • 齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場
    近日,齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床,分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示,2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市,3款創新藥申請臨床,其中2款已獲批臨床。
    2021-03-22
  • 楊森Ponvory獲FDA批準上市 治療復發型多發性硬化癥
    3月19日,強生(Johnson & Johnson)旗下楊森(Janssen)公司宣布,美國FDA批準了Ponvory(ponesimod),一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1(S1P1)調節劑,用于治療復發型多發性硬化癥(MS)成人患者,包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療,
    2021-03-22
  • 縣域醫藥市場爭奪戰:未來十年 這9億中國人用什么藥
    12年前,在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇(化名),借出差的機會,在企業重點布局的大城市三甲醫院之外,順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。
    2021-03-22
  • 逮捕醫藥代表 執行!
    日前,中國檢察網公開了一份起訴書,內容直指兩位醫藥代表的非法行為,因涉嫌受賄罪,被地方監察委員會留置,經研究決定對其刑事拘留,后由地方公安局依法執行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批藥企 宣布停產
    日前,江西省藥監局連續發布3則停產公告。
    2021-03-22

微信掃一掃

300多萬優質簡歷

17年行業積淀

2萬多家合作名企業

微信掃一掃 使用小程序

獵才二維碼