和鉑醫藥巴托利單抗獲批CIDP II期臨床試驗

發布日期:2021-09-02 瀏覽次數:88

來源: 美通社 

和鉑醫藥(02142.HK)近日公布,國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審批中心(CDE)批準其在研產品巴托利單抗(HBM9161)治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經根神經?。–IDP)直接進入II期臨床試驗。

基于巴托利單抗新穎的作用機制,和鉑醫藥正針對重癥肌無力(MG)、甲狀腺相關眼?。℅O)、成人免疫性血小板減少癥(ITP)、視神經脊髓炎譜系疾?。∟MOSD)等多種自身免疫性疾病開展臨床試驗。

CIDP是一種以近端肌無力伴隨感覺功能障礙為特征的慢性進行性疾病。皮質類固醇治療或靜脈注射免疫球蛋白(IVIg)是針對CIDP患者的常用療法,但由于藥物副作用和可及性的限制,當前的治療方案仍無法滿足患者日益增長的藥物需求。

注:原文有刪減

文章推薦
  • 齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場
    近日,齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床,分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示,2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市,3款創新藥申請臨床,其中2款已獲批臨床。
    2021-03-22
  • 楊森Ponvory獲FDA批準上市 治療復發型多發性硬化癥
    3月19日,強生(Johnson & Johnson)旗下楊森(Janssen)公司宣布,美國FDA批準了Ponvory(ponesimod),一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1(S1P1)調節劑,用于治療復發型多發性硬化癥(MS)成人患者,包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療,
    2021-03-22
  • 縣域醫藥市場爭奪戰:未來十年 這9億中國人用什么藥
    12年前,在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇(化名),借出差的機會,在企業重點布局的大城市三甲醫院之外,順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。
    2021-03-22
  • 逮捕醫藥代表 執行!
    日前,中國檢察網公開了一份起訴書,內容直指兩位醫藥代表的非法行為,因涉嫌受賄罪,被地方監察委員會留置,經研究決定對其刑事拘留,后由地方公安局依法執行逮捕。
    2021-03-22
  • 一批藥企 宣布停產
    日前,江西省藥監局連續發布3則停產公告。
    2021-03-22

微信掃一掃

300多萬優質簡歷

17年行業積淀

2萬多家合作名企業

微信掃一掃 使用小程序

獵才二維碼