• 華潤雙鶴全資子公司左乙拉西坦片獲得藥品補充申請批件
    9月29日,華潤雙鶴發布公告稱,其全資子公司華潤賽科收到了國家藥監局頒發的左乙拉西坦片(0.25g)《藥品補充申請批準通知書》。
    2021-09-30
  • 打個賭!mRNA今年必獲諾獎…
    mRNA技術在新冠疫情中脫穎而出,多家機構和媒體都預測今年的諾獎非mRNA技術莫屬,但是在可能或應該獲獎的人選上卻存在一些爭議。
    2021-09-30
  • 超2.92億美元引進!先聲藥業PI3K抑制劑申報臨床
    9月29日,先聲藥業引進自KaziaTherapeutics公司的PI3K/mTOR通路抑制劑Paxalisib首次在國內申報臨床。
    2021-09-30
  • 必貝特醫藥首個擬突破性療法 HDAC/PI3K雙靶點抑制劑
    9月29日,根據CDE官網,必貝特醫藥的HDAC/PI3K雙靶點抑制劑BEBT-908擬納入突破性療法,三線治療復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(r/rDLBCL)。
    2021-09-30
  • 近千萬處罰 這家企業是幸運的!
    近日,一家藥企因生產劣藥被處罰近千萬元,此次事件確實值得我們再次進行自我反思!
    2021-09-30
  • 開發靶向RNA的小分子療法 新銳獲8000萬美元助力
    2021年9月29日,Expansion Therapeutics宣布完成8000萬美元的B輪融資。獲得資金將用于推進靶向RNA的小分子藥物平臺(SMiRNA),以發現治療強直性肌營養不良1型(DM1)、肌萎縮側索硬化(ALS)、額顳葉癡呆(FTD)和多種tau蛋白?。╰auopathies)的候選藥物。該公司的科學創始人開發的一種核糖核酸酶靶向嵌合體(RIBOTAC)技術,可以實現對特定RNA的靶向降解。
    2021-09-30
  • 首款!FDA批準兒童肝臟疾病創新療法
    Mirum Pharmaceuticals公司今日宣布,美國FDA已經批準Livmarli(maralixibat)上市,用于治療1歲以上Alagille綜合癥(ALGS)兒童患者的膽汁淤積性瘙癢。新聞稿指出,Livmarli是用于治療這一罕見肝臟疾病的首款FDA獲批療法。
    2021-09-30
  • 囊獲潛在“first-in-class”療法 阿斯利康5億美元收購新銳
    2021年9月29日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,旗下Alexion已收購Caelum Biosciences,并獲得處于3期臨床開發階段的在研療法CAEL-101。CAEL-101是一種潛在“first-in-class”纖維反應性單克隆抗體,用于治療輕鏈(AL)淀粉樣變性。
    2021-09-30
  • 輝瑞20價肺炎球菌結合疫苗3期臨床結果積極
    2021年9月29日,輝瑞公司(Pfizer)宣布,20價肺炎球菌結合疫苗Prevnar 20的一項3期臨床試驗獲得積極頂線結果。該研究評估了Prevnar 20與季節性流感疫苗同時接種時,在65歲以上成人中的安全性和免疫原性。
    2021-09-30
  • 阿斯利康高管張岸巍離職并將加盟羅欣
    近日,阿斯利康原東區RGM、銷售顧問委員會主席張岸巍離職,任期于2021年9月22日結束。
    2021-09-30
  • 「醫藥速讀社」東北制藥董事長辭職 吉藥控股籌劃出售全資子公司
    【2021年9月28日/醫藥資訊一覽】東北制藥董事長郭啟勇辭職;信達2.67億元引進下一代PDE4抑制劑;默沙東Keytruda肝癌二線療法確證性III期研究成功
    2021-09-29
  • 靶點CDK2 最高階段臨床III期 是否值得深入跟進?
    細胞周期修復,是腫瘤細胞持續存活的關鍵步驟,打破這種平衡,是殺死腫瘤細胞的重要手段。CDKs蛋白家族抑制劑的治療效果,已于近5年獲得了足夠的臨床證實,CDK4/6更是逐漸成為腫瘤領域的經典靶標,那么,細胞周期過程中的另一關鍵因子CDK2,當前開發狀態如何?賽道是否擁堵?研發方是否值得跟進?請看本稿件。
    2021-09-29
  • 克服PARP抑制劑耐藥性 聚合酶θ抑制劑首次步入臨床
    2021年9月28日,Artios Pharma公司宣布,其高選擇性DNA聚合酶θ(Polθ)抑制劑ART4215,已完成1/2a期臨床試驗的首例患者給藥。新聞稿指出,這是首個進入臨床開發階段的口服特異性小分子Polθ抑制劑。
    2021-09-29
  • 博銳生物「英夫利西單抗」生物類似藥獲批上市
    9月28日,中國國家藥監局(NMPA)公示,由浙江博銳生物制藥有限公司全資子公司海正生物申報的注射用英夫利西單抗已在中國獲批上市。公開資料顯示,這是第二款在中國獲批的英夫利西單抗生物類似藥,申請的適應癥為:類風濕關節炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、強直性脊柱炎、銀屑病和成人潰瘍性結腸炎。
    2021-09-29
  • 國務院發文增強宮頸癌和乳腺癌綜合防治能力 事關這些醫療設備
    國務院發文,繼續提升“兩癌”篩查率,本土企業如何揚長避短,跳出進口品牌包圍圈?
    2021-09-29
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